Omeprazol je léčivý přípravek používaný v pediatrii pro gastroezofageální refluxní chorobu (GERD), vždy předepsaný lékařem. Kontaminovaná šarže tohoto léku postihla nejméně 17 dětí hypertrichóza, vzácné onemocnění, které způsobuje nadbytek vlasů v celém těle.
Po jejich podání si rodiče všimli výrazného růstu vlasů v částech těla svých dětí, zejména v oblasti čela, což upoutalo jejich pozornost a bylo sděleno lékařům a lékárníkům.
V červenci bylo v Kantábrii zaregistrováno několik případů, kdy byly odsouzeny čtyři rodiny a státní zastupitelství zahájilo vyšetřování, a také v provincii Granada, kde „22 lékáren obdrželo potenciálně zasažený produkt“, jak uvádí ministerstvo zdravotnictví dnes Granadě .
Zdravotní výstraha
AEMPS (Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky) 8. srpna oznámila stažení 23 šarží omeprazolového léčiva z Indie a distribuovaných společností Farma-Química Sur, malagaskou společností, která je v současnosti zakázána tento produkt prodávat poté, co zjistí který obsahoval Minoxidil, účinná látka používaná k léčbě alopecie.
Co mohu udělat u kojenců a dalších dětí?Všechno to začalo v červenci, kdy španělský systém farmakovigilance humánních léčivých přípravků (SEFV-H) obdržel oznámení o 13 případech hypertrichózy (nadměrné ochlupení) u dětí spojených s používáním vzorců vyrobených ze šarže 11072/10 / 42 účinné látky omeprazol.
Následně dostal oznámení o novém případu hypertrichózy spojené s hlavní recepturou vyrobenou z jiné šarže, 11072/10/41, a po jeho analýze byla také potvrzena existence minoxidilu.
Postižené případy vedly státní agenturu k podání žádosti stažení všech položek omeprazolu V současné době jsou analyzovány. Výsledky analýz by měly stanovit, kolik šarží je ovlivněno a v jakém okamžiku procesu byla kontaminována účinná látka omeprazolu, kterou děti nakonec požily.
U kojenců a dalších 15 těhotných žen postižených ohniskem listeriózy v Andalusii: velmi nebezpečná infekce pro dítěCo se stane, když moje dítě užilo Omeprazol?
AEMPS varuje, že pokud jste nedávno vzali nebo podali dítěti, hlavní léková forma s omeprazolem jděte do lékárny, aby vám řekla, zda je to jedna ze šarží, které jsou obsaženy ve farmaceutickém upozornění R_19 / 2019. (podívejte se sem hodně)
Pokud jste po užití léku pozorovali nadměrný růst vlasů, navštivte lékaře.
Přerušená léčba, hypertrichóza u dětí by se měla spontánně zvrátit, ale rodiny se obávají, že by mohla být další vedlejší účinky spojené s kontaminovaným omeprazolem.
