Pokud jsme vás minulý měsíc informovali, že ministerstvo zdravotnictví schválilo návrat vakcíny proti planým neštovicím do lékáren a také její zařazení do oficiálního kalendáře, dnes oznamujeme poslední pohyb ministerstva, který rozhodl, že vakcína proti meningitidě B., která byla dosud spravována pouze na úrovni nemocnice, lze zakoupit v lékárnách 1. října.
Zní to jako nová vakcína, ale není
Pro většinu Španělů je vakcína Meningitida B bude znít jako novánebo vakcína, o které neměli záznam, nebo by si mohli myslet, že jejich syn ji už bere, protože vědí, že vložili meningitidu, ale nevědí, že ta, která je zapsána na jeho očkovací kartě, je meningitida C.
Případ je ten, že tomu tak není. Je to vakcína dorazil do Španělska před 2 lety, kdy vysvětlujeme, že by to bylo pouze pro nemocniční použití, pro děti s chronickými nebo imunosupresivními chorobami. Již tehdy toto omezení překvapila AEMPS (Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky), která nás učinila jediná země v Evropě, která omezila její použití a distribuci. To znamenalo, že všichni evropští rodiče, kteří chtěli být schopni očkovat své děti proti meningitidě B, s výjimkou Španělska (ve Spojeném království navíc vstoupili přímo do očkovacího kalendáře).
O rok později, v roce 2014, AEP (Španělská asociace pediatrie) tuto otázku znovu nastolila a trvala na tom byla to vakcína, která by měla být ve státním kalendáři, nebo alespoň v lékárnách, aby se rodiče mohli rozhodnout, co dělat.
Sdělení ministerstva zdravotnictví
Nyní ministerstvo zdravotnictví na žádost AEMPS, která klasifikovala vakcínu jako „neomezený lékařský předpis“, vydalo prohlášení vysvětlující, že od 1. října bude vakcína v lékárnách. V něm čteme toto:
Podle španělských právních předpisů byla vakcína původně hodnocena AEMPS jako nemocniční použití na základě jejích farmakologických charakteristik a novosti. AEMPS, který průběžně vyhodnocuje všechny povolené léky, však vyhodnotil nové údaje o kvalitě a bezpečnosti předložené společností po distribuci více než 1 200 000 dávek vakcíny po celém světě a změnil podmínky vydání vakcíny, která bude k dispozici v lékárnách.
Jakmile je toto rozhodnutí učiněno, musí držitel rozhodnutí o registraci přizpůsobit svůj obal novým výdajovým podmínkám, ke kterým dojde od tohoto měsíce října.
Toto je rozhodnutí, které uvádí Španělsko do souladu se zbytkem zemí Evropské unie, kde je vydáno v lékárně. Pokud jde o oficiální doporučení, jsou udržována pro rizikové skupiny a pro řešení ohnisek a pro kontakty ojedinělých případů.
Je to důležitá vakcína?
Pokud je vakcína proti meningitidě C financována ze sociálního zabezpečení a je považována za důležitou, je to ještě důležitější, a proto je sice velký krok, ale stále je krátký. Podle údajů nabízených stejnými AEMPS je míra oznámená v Evropské unii v letech 2011 až 2012 0,80 případů na 100 000 obyvatel, což je 65% případů způsobených meningokokem B (Meningokok B je ten, který způsobuje více případů meningitidy).
Mezitím AEP vysvětluje, že meningococcus typu B je příčinou 7 z 10 případů meningitidy ve Španělsku a že v roce 2013 bylo postiženo 400 až 600 (čísla mírně vyšší než čísla vystavená AEMPS, které by při 0,80 na 100 000 dávaly asi 376 případů ročně).
Odhaduje se to ze všech případů jeden z deseti je nepřekonatelný, zemře a zbytek může zůstat s vážnými následky, jako jsou záchvaty, hluchota a mentální retardace. Jinými slovy: 400 ročních případů se nezdá mnoho z celkového počtu španělských dětí, ale pokud vezmeme v úvahu, že mnoho umírá a že mnoho z nich je ponecháno v pokračování, je to mnohem vážnější (vážnější než když mluvíme například o spalničkách) , který má nižší úmrtnost a zanechává mnohem méně následků).
Kdy se podává?
Podle zprávy AEMPS jde o vakcínu Začne se podávat po 2 měsících, ale to lze ve skutečnosti uvést v jakémkoli věku (pro starší děti, které ho nemají). Pokud neexistuje oficiální prohlášení o praxi, které se dostane do zdravotnických středisek, je časový rozvrh administrace následující:
Věcný přehled samozřejmě vysvětluje, že při podávání s ostatními se zdá, že se zvyšuje pravděpodobnost horečky, a doporučuje se, pokud je to možné, podávat samostatně.
