Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické výrobky (AEMPS) právě schválila prodej a nová vakcína proti meningokoku B s názvem Trumenba, který bude distribuován laboratořemi Pfizer a lze jej zakoupit v lékárnách na předpis.
Zatím pouze vakcína Bexsero, prodávaná společností GSK, chráněna proti meningitidě B, ale od této chvíle se můžeme také spolehnout na Trumenbaačkoli jeho použití je indikováno až po 10 letech.
Trumenba a Bexsero: dvě vakcíny proti meningitidě B s určitými rozdíly
Od 1. října 2015 měli rodiče jednu vakcínu, která chrání naše děti před menigitis B: Bexsero, o kterých jsme několikrát hovořili u dětí a dalších.
Ale loni v lednu schválila Meziministerská komise pro ceny léčiv (CIPM) prodej nové vakcíny proti meningitidě B nazvané Trumenba, který je na americkém trhu od roku 2014 a je podáván dětem a mladým lidem ve věku od 10 do 25 let.
Proto od nynějška budeme mít v lékárnách k dispozici dvě vakcíny proti této nemoci, přestože Trumenba a Bexsero mají rozdíly, které analyzujeme:
Věk a dávky vakcíny
Trumenba lze dát pouze 10 letům nebo starší, na rozdíl od společnosti Bexsero, jejíž podávání je indikováno po dvou měsících věku.
V tomto ohledu je třeba mít na paměti, že ačkoli se k nemoci může dostat kdokoli, nejrizikovějšími skupinami jsou děti do 5 let, adolescenti, mladí dospělí a lidé nad 65 let.
Pokud jde o očkovací plán U zdravých dětí a dospívajících se doporučují dvě dávky, a tři dávky u osob s rizikovými faktory, ve srovnání se čtyřmi dávkami, které jsou vyžadovány pro Bexsero, pokud vakcinace začíná před pěti měsíci.
Trumenba pokrývá více kmenů
Jak bylo uvedeno, tato nová vakcína pokrývá více než 90% meningokokových kmenů B cirkulující ve Španělsku, ve srovnání s 69% pokrytím, které nabízí vakcína Bexsero.
María José Cilleruelo, zástupkyně lékaře Pediatrické služby Univerzitní nemocnice Puerta de Hierro v Madridu, vysvětluje, že meningococcus je bakterie, která má na své vnější membráně několik proteinů, včetně proteinu schopného vázat se na lidský faktor H (fHbp) , pro jeho zkratku v angličtině).
V tomto ohledu „Identifikace úlohy fHbp v obraně meningokoků byla zásadní ve vývoji nových vakcín proti invazivní meningokokové chorobě, protože protein je exprimován ve vnější membráně ve více než 96% invazivních kmenů meningokoků B ".
Trumenba obsahuje protein fHbp a zabraňuje vazbě lidského H faktoru na něj, vylučuje tento ochranný systém, který používá bakterie, a také je to jediná vakcína proti meningokoku B, která obsahuje variantu každé ze dvou podrodin fHbp, A a B, který zajišťuje protilátkovou odpověď proti kmenům, které exprimují jednu ze dvou podrodin.
Může být podáván s jinými vakcínami
Další rozdíl, co se týče přípravku Bexsero, spočívá v tom, že přípravek Trumenba lze podávat společně s dalšími vakcínami oficiálního kalendáře, jako je vakcína proti lidskému papilomaviru, vakcína proti záškrtu, tetanu a pertusi nebo meningokok ACWY.
A my si to pamatujeme Pediatrové nedoporučují podávání přípravku Bexsero s jinými vakcínami., proto je v mnoha centrech první dávka zpožděna o tři měsíce, aby neodpovídala prvním vakcínám, které dítě dostává ve věku dvou měsíců.
Financování
Podle společnosti DiarioFarma, stejně jako u společnosti Bexsero, nebude mít společnost Trumenba v současné době veřejné financování, a uživatelé, kteří si to přejí, musí koupit v lékárnách na předpis a zaplatit plné náklady 106,15 eur za dávku (stejnou cenu, jakou má společnost Bexsero).
Stejně jako u přípravku Bexsero však existují určité rizikové skupiny, pro které je imunizace financována.
Další údaje
Nová vakcína má bezpečnostní profil podpořený 11 klinickými testy po celém světěa podle Cristiny Méndezové, lékařské ředitelky jednotky Pfizer Vaccine Unit:
"Trumenba je vakcína proti meningokoku B, která byla dosud studována u většího počtu jedinců ve věku deseti a více let a její bezpečnostní profil je založen na analýze více než 15 000 dospívajících a dospělých jedinců."
Na druhé straně je podle španělské asociace proti meningitidě třeba poznamenat, že a priori, a pokud nebudou znát doporučení poradního výboru pro očkování AEP, nebudou muset být očkovaní adolescenti, kteří byli očkováni vakcínou Bexsero, znovu očkováni vakcínou Trumenba.
Meningitida B: život ohrožující nemoc
Meningokoková séroskupina B je v současné době nejčastější příčinou bakteriální meningitidy a je zodpovědný za sedm z deseti případů meningitidy ve Španělsku, podle nejnovějších dostupných údajů z kampaně 2015–2016.
Je známo 13 séroskupin mikroorganismů spojených s meningokokovým onemocněním, i když segroskupiny B a C jsou nejčastěji spojovány s patologií v Evropě.Meningokokové onemocnění je stav neobvyklé, ale ničivé, náhlé a agresivní, ke kterému dochází bez předchozího upozornění a v každém věku. Bakterie se přenáší z člověka na člověka kontaktem s respiračními nebo krčními sekrecemi asymptomatických nosičů nebo výjimečně přímým kontaktem s pacienty s meningokokovým onemocněním.
Tato bakterie může způsobit meningitidu i meningokokovou septikémii, obojí potenciálně fatální, protože i přes léčbu antibiotiky umírá přibližně 10% osob postižených meningitidou, úmrtnost dosahuje 40% v případě septikémie.
Z pacientů, kteří přežijí, má více než 20% těžké následky, včetně amputací, záchvatů, těžké ztráty sluchu a tělesného a duševního postižení.
diagnostické potíže a rychlá progrese onemocnění lékaři nechávají velmi málo času na jednání, což zdůrazňuje potřebu prevence nemoci očkováním. Připomeňme znovu, že pro séroskupiny B máme v současné době vakcíny Bexsero a Trumenba a pro séroskupiny C máme vakcínu zahrnutou do oficiálního kalendáře, který se podává ve 2 měsících.
Prostřednictvím interaktivního lékaře, AEP - CAV
Kojenci a další meningitida: varovné příznaky, vakcína proti meningitidám C: vše, co potřebujete vědět, vakcína proti meningitidě B „Bexsero“: vše, co potřebujete vědět, doporučujeme očkování dospívajících proti meningokokové meningitidě, Vakcína proti meningitidě B „Bexsero“ může být méně účinná, než se očekávalo
