První šestimocná pediatrická vakcína v tekuté formě se prodává ve Španělsku

Společnost Sanofi Pasteur MSD uvedla ve Španělsku na trh první hexavalentní dětskou vakcínu v tekuté formě chrání dětskou populaci před šesti nemocemi, které Světová zdravotnická organizace (WHO) považuje za prioritu: Záškrt, tetanus, černý kašel, hepatitida typu B, poliomyelitida a invazivní infekce způsobené bakterií ‚haemophilus influezae 'typu b (Hib).

Vakcína byla schválena v dubnu 2013 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Zahrnuje všechny komponenty v jedné předplněné injekční stříkačce což usnadňuje jeho správu, šetří čas a minimalizuje možné chyby při manipulaci tím, že nevyžaduje žádný druh rekonstituce.

"S přijetím této vakcíny ve Španělsku jsme velmi spokojeni. Jeho vývoj prokazuje silný závazek společnosti Sanofi Pasteur MSD nabízet inovativní pokroky v oblasti vakcín, které přispívají ke zlepšení veřejného zdraví v naší zemi," uvedl ředitel Generál Sanofi Pasteur MSD, Ricardo Brage.

„Snadnost očkovacího procesu hraje při dětské vakcinaci důležitou roli. Hexavalentní vakcína nevyžaduje rekonstituci, usnadňuje očkování zdravotnickým personálem a šetří čas, čímž se rovněž předchází možným rizikům spojeným s manipulací s lahvičkami“, Pediatr v nemocnici Basurto-Bilbao, Javier Arístegui, byl usazen.

Evropská agentura pro léčivé přípravky založila své rozhodnutí na výsledcích studií provedených ve více centrech, kterých se zúčastnilo přibližně 5 000 dětí. Tyto studie porovnávaly Hexyon®, název vakcíny v západní Evropě, s jinými kombinacemi schválených vakcín a prokázaly, že nová hexavalentní vakcína má dobrý bezpečnostní profil a silná imunitní reakce proti šesti nemocem. Hexyon má stejné antigeny jako Pentavac, další z očkovacích látek, které již tato společnost prodává, a také přidat nový antigen hepatitidy B který byl navržen a vyroben výslovně pro začlenění do nové hexavalentní vakcíny.

Pro zajištění správné ochrany se doporučují tři dávky při primární vakcinaci (přizpůsobení se různým směrnicím používaným ve Španělsku), následovaná posilovací dávkou, která by měla být podána nejméně o šest měsíců později. Vakcína je indikována pro primární a posilovací očkování u dětí ve věku od šesti týdnů do dvaceti čtyř měsíců, v souladu s oficiálními doporučeními každé evropské země.