Většina otců to neví Téměř 80% drog podaných jejich dětem nebylo u dětí skutečně testováno.
Jinými slovy, děti a děti z celého světa užívají drogy, které nebyly testovány u dětí, s rizikem.
Postup, který se v současné době provádí, je testovat tyto léky u dospělých a poté upravit dávky podle hmotnosti dětí.
Protože tento způsob postupu nese několik rizik, protože tělo dospělého není stejné, s plně vyzrálým imunitním systémem a jeho filtračními systémy (játra a ledviny) v plné kapacitě, než u dítěte nebo dítěte, v neustálém zrání, EU požaduje, aby byly dětské léčivé přípravky testovány u dětí.
Titulek je opravdu děsivý, protože každá matka a otec si právě teď myslí, že „v pořádku, ale ne s mým synem“. Možná, že znát použité postupy, je situace chápána trochu víc.
Minimalizace rizik
Studium s dětmi nemá nic společného s dospělými, a to jak kvůli fyzickým rizikům, která s sebou nese, tak kvůli etickým aspektům těchto postupů.
Z tohoto důvodu ve studiích s dětmi se nedochází k tzv. fázi I a II, které se provádějí u dospělých, což je nejnebezpečnější, protože nabízejí informace o bezpečnosti léku a úpravě dávky.
Přeskočením těchto dvou fází vstupují děti do studie pro fázi III, což je fáze, ve které je účinnost nového léčiva porovnávána s existující.
Které děti jsou součástí studia
Děti účastnící se těchto studií jsou nemocné děti, protože s nimi rodiče častěji souhlasí s účastí na studii. Pokud je nemoc vážná nebo nevyléčitelná, rodiče obvykle přistupují snadněji, protože vždy existuje iluze (nebo naděje) nalezení nového léku, který dítěti nějakým způsobem pomůže.
Podle pediatrů, kteří jsou součástí těchto studií, Obvykle je mnohem nebezpečnější dát dětem sirup, který nebyl testován s dětmi, než ten, který byl vyroben pro pediatrické účely a další, pokud se to pod dohledem nemocnice.
Projekt GRIP
Evropská unie Vytvořila projekt GRIP, který bude sloužit k tomu, aby se všichni výzkumní pracovníci dostali do kontaktu a vytvořili síť, která slouží k vytvoření základu vyšetřování, k dohledu nad prováděnými studiemi a k tomu, aby mohli pracovat v odpovídajícím právním a etickém rámci ( protože předmět je velmi choulostivý).
